| 1. | 通报成员：乌克兰 |
| 2. | 负责机构：乌克兰内阁 |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：个人防护设备，医疗设备，体外诊断医疗设备，有源植入医疗设备。
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| 5. |
通报标题：2020年3月20日乌克兰内阁决议No. 226“关于修订某些乌克兰内阁决议”页数：3 使用语言：乌克兰语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 本决议为个人防护设备、医疗设备、体外诊断医疗设备、有源植入式医疗设备的上市申请和公告发布制定了特殊和临时程序，涉及不符合相关技术法规要求，但由于Covid-19流行病的影响，必须使用这些设备以保护健康。 为执行预防和传播、本地化和消除冠状病毒疾病（COVID-19）的爆发、蔓延和流行措施所需的适当个人防护设备、医疗设备、体外诊断医疗设备和有源植入式医疗设备在药品、医疗设备和/或医疗设备清单中作了定义，经2020年3月20日乌克兰内阁决议No. 224批准，这些设备免征进口税，进口到乌克兰境内的业务免征增值税。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康；保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： •执行预防和传播、本地化和消除冠状病毒疾病（COVID-19）的爆发、蔓延和流行措施所需的药品、医疗设备和/或医疗设备清单，免征进口税，进口到乌克兰境内的业务免征增值税（https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/224-2020-п#n9，乌克兰语）； •个人防护设备技术法规，经2008年8月27日乌克兰内阁决议No.761批准，乌克兰语； •医疗设备技术法规，经2013年10月2日乌克兰内阁决议No. 753批准，乌克兰语； •体外诊断医疗设备技术法规，经2013年10月2日乌克兰内阁决议No. 754批准，乌克兰语； •有源植入医疗设备的技术法规，经2013年10月2日乌克兰内阁决议No. 755批准，乌克兰语。 |
| 9. |
拟批准日期：
2020/03/20 拟生效日期： 2020/03/21 |
| 10. | 意见反馈截至日期：不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
本决议为个人防护设备、医疗设备、体外诊断医疗设备、有源植入式医疗设备的上市申请和公告发布制定了特殊和临时程序，涉及不符合相关技术法规要求，但由于Covid-19流行病的影响，必须使用这些设备以保护健康。 为执行预防和传播、本地化和消除冠状病毒疾病（COVID-19）的爆发、蔓延和流行措施所需的适当个人防护设备、医疗设备、体外诊断医疗设备和有源植入式医疗设备在药品、医疗设备和/或医疗设备清单中作了定义，经2020年3月20日乌克兰内阁决议No. 224批准，这些设备免征进口税，进口到乌克兰境内的业务免征增值税。
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