1. | 通报成员:瑞士 |
2. | 负责机构:联邦公共卫生办公室(FOPH) |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[X] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:药品;医疗设备; 个人防护设备。
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5. |
通报标题:修订关于防治冠状病毒(COVID-19)措施的法令No.2页数:9/9/9/9 使用语言:德语/英语/法语/意大利语 链接网址: |
6. |
内容简述: 关于防治冠状病毒(COVID-19)措施的法令No.2第4l条至第4o条提出临时豁免医药产品上市授权要求和进口要求。同样,也提出临时豁免医疗器械和个人防护设备的合格评定程序要求。临时豁免的目的是为了确保在COVID-19期间有足够的药品、医疗器械和个人防护设备的供应。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全;减少贸易壁垒,促进贸易。 |
8. | 相关文件: 关于防治冠状病毒(COVID-19)措施的法令No.2 -德语: https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20200744/index.html -法语: https://www.admin.ch/opc/fr/classified-compilation/20200744/index.html -意大利语: https://www.admin.ch/opc/it/classified-compilation/20200744/index.html -英语: https://www.admin.ch/opc/en/classified-compilation/20200744/index.html |
9. |
拟批准日期:
2020/04/04 拟生效日期: 2020/04/04 |
10. | 意见反馈截至日期:不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
关于防治冠状病毒(COVID-19)措施的法令No.2第4l条至第4o条提出临时豁免医药产品上市授权要求和进口要求。同样,也提出临时豁免医疗器械和个人防护设备的合格评定程序要求。临时豁免的目的是为了确保在COVID-19期间有足够的药品、医疗器械和个人防护设备的供应。