1. | 通报成员:科威特 |
2. | 负责机构:科威特工业管理局(PAI),科威特标准计量局(KUWSMD) |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:所有产品均属于EN 14683:2019 + AC:2019“医用面罩-要求和测试方法”(ICS 11.140); 医院设备(ICS 11.140)。
ICS:[{"uid":"11.140"}] HS:[{"uid":"9020"}] |
5. |
通报标题:医用面罩-要求和测试方法页数:26 使用语言:英语 链接网址: |
6. |
内容简述: 本文件规定了医用面罩的结构、设计、性能要求和测试方法,目的是在外科手术过程中和其它有类似要求的医疗环境中限制工作人员向病人传播感染性病原体。带有适当微生物屏障的医用面罩也可以有效地减少无症状带菌者或有临床症状的病人的口鼻传染病原体的传播。本欧洲标准不适用于专门用于工作人员个人防护的面罩。注1:作为呼吸道个人防护设备使用的面罩标准。注2:附件A为医用面罩的使用者提供了相关信息。 |
7. | 目的和理由:环境保护和消费者保护;消费者信息、标签;保护人类健康安全;保护环境。 |
8. | 相关文件: 不适用。本文件经BSI标准许可通过。 |
9. |
拟批准日期:
自公布之日起60天,但由于冠状病毒(COVID-19)疫情,将在科威特工商部批准后1天内实施。 拟生效日期: 180天,但由于冠状病毒(COVID-19)的紧急情况,将在科威特工商部批准版本公布之后7天内实施,符合与处理和限制冠状病毒(COVID-19)传播的预防措施。 |
10. | 意见反馈截至日期:通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
本文件规定了医用面罩的结构、设计、性能要求和测试方法,目的是在外科手术过程中和其它有类似要求的医疗环境中限制工作人员向病人传播感染性病原体。带有适当微生物屏障的医用面罩也可以有效地减少无症状带菌者或有临床症状的病人的口鼻传染病原体的传播。本欧洲标准不适用于专门用于工作人员个人防护的面罩。注1:作为呼吸道个人防护设备使用的面罩标准。注2:附件A为医用面罩的使用者提供了相关信息。