| 1. | 通报成员：泰国 |
| 2. | 负责机构：食品药品管理局（FDA） |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：在新型冠状病毒（COVID-19）公共卫生紧急情况下使用的诊断检测试剂盒如下（1）实时RT-PCR（2）抗体和抗原测试。
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| 5. |
通报标题：食品药品管理局（FDA）通报：确定在新型冠状病毒（COVID-19）公共卫生紧急情况下使用的诊断检测试剂盒注册批准所需的文件页数：3 使用语言：泰语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 本通报规定了在新型冠状病毒（COVID-19）公共卫生紧急情况下使用的进口诊断检测试剂盒市场授权文件（即自由销售证书、分析证书）的临时标准。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康。 |
| 8. | 相关文件： - |
| 9. |
拟批准日期：
2020/04/02 拟生效日期： 2020/04/02 |
| 10. | 意见反馈截至日期：不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
本通报规定了在新型冠状病毒（COVID-19）公共卫生紧急情况下使用的进口诊断检测试剂盒市场授权文件（即自由销售证书、分析证书）的临时标准。
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