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世界贸易组织

G/TBT/N/TZA/454
2020-04-28

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：坦桑尼亚
2.	负责机构：坦桑尼亚标准局
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：实验室医学（ICS 11.100） ICS：[{"uid":"11.100"}] HS：[{"uid":"7010.9090"}]
5.	通报标题： CDC 16（6641）第3页灭菌氯化钠静脉输液页数：9 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：本坦桑尼亚标准草案涵盖了已制造并包装到合适的容器中，并进行了密封和消毒的、注射用氯化钠水溶液的化学和生物学要求。它还规定了所需的标记。
7.	目的和理由：消费者信息、标签；质量要求
8.	相关文件： ISO 15747，用于静脉注射的塑料容器。 TZS 59，实验室分析用水-规范和测试方法。TZS 773，药品的标记和标签－规范。TZS 501 / IS0 9001，质量管理体系-要求。TZS 1967 / IS0 13485，医疗器械-质量管理体系-监管要求。
9.	拟批准日期： 2020/7 拟生效日期：工业、贸易和投资部长宣布为强制标准之后
10.	意见反馈截至日期：自通报之日起60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

CDC 16（6641）第3页灭菌氯化钠静脉输液
本坦桑尼亚标准草案涵盖了已制造并包装到合适的容器中，并进行了密封和消毒的、注射用氯化钠水溶液的化学和生物学要求。它还规定了所需的标记。

通报原文：[{"filename":"TZA454.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200428/TZA454.docx"}]

附件：

CDC 16（6641）第3页 灭菌氯化钠静脉输液