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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/MEX/255
2013-03-22
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:墨西哥
2. 负责机构:卫生部
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:药品良好生产规范
ICS:[{"uid":"11.120.10"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通报标题:

墨西哥官方标准草案PROY NOM 059 SSA1 2013:药品良好生产规范



页数:57页    使用语言:西班牙语
链接网址:
6. 内容简述:通报的标准草案规定了在墨西哥销售的人用药品和/或供研究目的药品生产的最低要求。通报的标准草案对从事在墨西哥销售的人用药品和/或供研究目的药品生产和/或进口的所有企业,以及质量控制实验室和包装、储存和分销药品及其生产需要的原料的仓库具有约束性。药品生产系统必须按照书面程序,以确保遵守良好生产规范(GMPs)。除其它外,每个系统的特性由过程的性质、药品形式,以及每种产品的质量规范确定。
7. 目的和理由:保护人类健康和质量
8. 相关文件:
9. 拟批准日期: 不适用
拟生效日期: 作为最终墨西哥官方标准在官方公报上公布后60天
10. 意见反馈截至日期: 2013/05/13
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
墨西哥官方标准草案PROY NOM 059 SSA1 2013:药品良好生产规范
通报的标准草案规定了在墨西哥销售的人用药品和/或供研究目的药品生产的最低要求。通报的标准草案对从事在墨西哥销售的人用药品和/或供研究目的药品生产和/或进口的所有企业,以及质量控制实验室和包装、储存和分销药品及其生产需要的原料的仓库具有约束性。药品生产系统必须按照书面程序,以确保遵守良好生产规范(GMPs)。除其它外,每个系统的特性由过程的性质、药品形式,以及每种产品的质量规范确定。

通报原文:[{"filename":"G_TBT_N_MEX_255En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20130322/G_TBT_N_MEX_255En.doc"}]

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