G/TBT/N/BRA/1029-2020年6月12日决议草案No.823-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/BRA/1029
2020-06-26

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：巴西
2.	负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：HS：医疗设备（2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006）；天然或合成再制的维生素原和维生素（包括天然浓缩物）及其主要用作维生素的衍生物，上述产品的混合物，不论是否溶于溶剂（HS 2936）；天然或合成再制的激素、前列腺素、血栓烷和白细胞三烯以及它们的衍生物和结构类似物,包括主要用作激素的改性链多肽（HS 2937）；已干燥的器官疗法用腺体及其他器官,不论是否制成粉末;器官疗法用腺体、其他器官及其分泌物的提取物;肝素及其盐;其他供治疗或预防疾病用的其他税号未列名的人体或动物制品（HS 3001）;人血;治病、防病或诊断用的动物血制品;抗血清、其他血份及免疫制品,不论是否修饰或通过生物工艺加工制得;疫苗、毒素、培养微生物(不包括酵母)及类似产品（HS 3002）；两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目30.02、30.05或30.06的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS 3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目30.02、30.05或30.06的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（ HS 3004）；税目3006.10.10至3006.60.90的药物制剂和产品（HS 3006）。 ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"2936"},{"uid":"2937"},{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}]
5.	通报标题： 2020年6月12日决议草案No.823 页数：4 使用语言：葡萄牙语链接网址：
6.	内容简述：本决议草案规定了在医疗设备规范化过程中对通报和市场授权表格、产品图像、使用说明和标签的纳入和更新的技术要求。
7.	目的和理由：保护人类健康；保护人类健康安全。
8.	相关文件：不适用
9.	拟批准日期：最终文件公布之日拟生效日期：最终文件公布之日
10.	意见反馈截至日期： 2020/07/21
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

2020年6月12日决议草案No.823
本决议草案规定了在医疗设备规范化过程中对通报和市场授权表格、产品图像、使用说明和标签的纳入和更新的技术要求。

通报原文：[{"filename":"BRA1029.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200626/BRA1029.docx"}]

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