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世界贸易组织

G/TBT/N/CHN/1433
2020-07-09

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：中国
2.	负责机构：国家药品监督管理局
3.	通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药包材 ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题：《药包材生产质量管理规范》征求意见稿页数：28页使用语言：中文链接网址：
6.	内容简述：《药包材生产质量管理规范》是药包材生产管理和质量控制的基本要求，适用于药包材生产的全过程。全文共十二章一百三十三条。章节标题为总则、质量管理体系、机构与人员、厂房与设施、物料与产品、生产管理、质量控制与质量保证等。以规范药包材生产过程，确保持续稳定地生产出符合预定用途和药用要求的药包材。
7.	目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[ X ] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[ ] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 减少贸易壁垒，促进贸易 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期： WTO秘书处分发后60天
11.	文本可从以下机构得到：

《药包材生产质量管理规范》征求意见稿
《药包材生产质量管理规范》是药包材生产管理和质量控制的基本要求，适用于药包材生产的全过程。全文共十二章一百三十三条。章节标题为总则、质量管理体系、机构与人员、厂房与设施、物料与产品、生产管理、质量控制与质量保证等。以规范药包材生产过程，确保持续稳定地生产出符合预定用途和药用要求的药包材。

通报原文：[{"filename":"CHN1433.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200709/CHN1433.docx"}]

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