| 1. | 通报成员：中国 |
| 2. | 负责机构：国家药品监督管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：《药品年度报告管理规定》征求意见稿页数：8 使用语言：中文 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 为规范药品上市许可持有人年度报告管理，制定《药品年度报告管理规定》。年度报告是指持有人按自然年度收集所持有药品的生产销售、上市后研究、风险管理等方面的信息，总结形成的报告。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[ X ] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[ ] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 减少贸易壁垒，促进贸易 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]: |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： WTO秘书处分发后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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