1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:HS:2941; 3003; 3004; 3005; 3006(药品)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"2941"},{"uid":"3003"},{"uid":" 3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}] |
5. |
通报标题:2020年7月22日决议草案875页数:11 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本决议草案规定了药品市场授权、上市后授权和市场授权续期的简化程序。 评议表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58219 |
7. | 目的和理由:http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5962542/Justificativa+regulat%C3%B3ria.pdf/aa1fc6e4-0fff-4f32-90df-ac5bba78dfb8 保护人类健康安全。 |
8. | 相关文件: (1) 2020年7月29日巴西官方公报No. 71第1部分第71页。 |
9. |
拟批准日期:
公布之后60天 拟生效日期: 公布之后60天 |
10. | 意见反馈截至日期: 2020/10/05 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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