| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：HS：医疗设备（2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006）。
ICS：[{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"2936"},{"uid":"2937"},{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通报标题：2020年7月21日决议RDC 403页数：3 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 本决议更改了2015年8月26日决议RDC 36和2015年8月26日决议RDC 40，以免除提交医疗器械市场授权申请的英语或西班牙语文件的认证翻译义务。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： •决议– RDC 36，2015年8月26日 •决议– RDC 40，2015年8月26日 |
| 9. |
拟批准日期：
公布之日 拟生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期：不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
本决议更改了2015年8月26日决议RDC 36和2015年8月26日决议RDC 40，以免除提交医疗器械市场授权申请的英语或西班牙语文件的认证翻译义务。
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