| 1. | 通报成员：以色列 |
| 2. | 负责机构：以色列WTO-TBT咨询点 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药品（HS：3003、3004、3006）；（ICS：11.120）。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通报标题：药物制剂包装标签程序（PRA-043/03）页数：17 使用语言：希伯来语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 以色列卫生部药品司宣布了名为 “药物制剂包装标签程序（PRA-043/03）”的新程序。该程序取代了2007年7月的旧程序（2012年7月修订），依据“药剂师法规（制剂）5746-1986”第20条和“药剂师法规（非药店或非药剂师销售的非处方制剂）”第13条。 本程序的目的是澄清第20条和第13条的要求，确保所有包装要求都出现在制剂注册中列出的制剂包装上，以便向患者提供有关制剂的基本信息，帮助提供安全有效的药物治疗。将所有现有要求收集成一个统一的清单，其中包含对类似国际要求的引用。 |
| 7. | 目的和理由：消费者信息、标签；保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： •法律影响分析（RIA）； •药物制剂包装标签程序（43）,2007年7月（2012年7月修订2次）。 |
| 9. |
拟批准日期：
2020/07/22 拟生效日期： 2020/09/01 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2020/09/01 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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