G/TBT/N/BRA/1048-2020年7月21日决议RDC No.400-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/BRA/1048
2020-07-27

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：巴西
2.	负责机构：国家计量、标准化与工业质量研究院（INMETRO）
3.	通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：抗生素（HS 2941）; 两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS 3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（ HS 3004）；软填料、纱布、绷带及类似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨剂),经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用（HS 3005）; 税目3006.10.10至3006.60.90的药物制剂和产品（HS 3006）。 ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"2941"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006.1010"},{"uid":"3006.6090"}]
5.	通报标题： 2020年7月21日决议RDC No.400 页数：3 使用语言：葡萄牙语链接网址：
6.	内容简述：由于新型冠状病毒引起的国际公共卫生紧急事件，决议RDC No.400特别临时规定了特殊标签要求和药品说明书除外情况的适用标准和程序。
7.	目的和理由：除外情况是指暂时不符合药品标签和包装说明书的技术要求，但前提是其产生的原因已被证实与Covid-19有关，且通过记录在案的风险管理，其不符合要求的影响能够得到控制；保护人体健康安全。
8.	相关文件： (1) 2020年7月23日巴西官方公报No. 140第1部分第87页。
9.	拟批准日期：公布之日拟生效日期：公布之日
10.	意见反馈截至日期：不适用
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

2020年7月21日决议RDC No.400
由于新型冠状病毒引起的国际公共卫生紧急事件，决议RDC No.400特别临时规定了特殊标签要求和药品说明书除外情况的适用标准和程序。

通报原文：[{"filename":"BRA1048.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200727/BRA1048.docx"}]

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