1. | 通报成员:日本 |
2. | 负责机构:厚生劳动省 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:部分修订生物制品的最低要求页数:4页 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:生物制品的最低要求必须部分修订,以便在疫苗和血液制品等标准上增加新的可互换方法。 |
7. | 目的和理由:规定了必须特别关注公众健康和卫生的药品(生物制品)的生产程序、性质、质量、储存等。 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2013/04 拟生效日期: 同上 |
10. | 意见反馈截至日期: 2013/04/01 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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