| 1. | 通报成员：智利 |
| 2. | 负责机构：卫生部（MINSAL） |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通报标题：卫生部最高法令 No.54/2019和No.65/2019: 药品卫生注册程序页数：3/2 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 通报卫生部最高法令 No.54/2019和No.65/2019的目的是简化智利人用药卫生注册行政程序，涉及治疗等效性的证明。2项最高法令均修订了卫生部最高法令No.3/2010，并由于紧急原因，于2020年8月21日在智利官方公报上公布。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： 卫生部最高法令No. 3/2010 |
| 9. |
拟批准日期：
2020/08/21 拟生效日期： 2020/08/21 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后30天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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