| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品管理部（MFDS） |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[X] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：先进生物制品（HS：3004-90-9900）; 由用于治疗或预防目的的混合或未混合产品组成的药品，以计量剂量 "包括经皮给药形式的产品"或以零售形式或包装出售（不包括含有抗生素的药物、含有用作激素的激素或类固醇但不含抗生素的药物、含有生物碱或其衍生物但不含激素或抗生素的药物以及含有用作维生素的维生素原、维生素或其衍生物的药物)(HS 300490)。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3004.9099"}] |
| 5. |
通报标题：关于批准先进生物药品和先进生物产品安全的法规草案页数：37 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 韩国现提出关于“批准先进生物药品和先进生物产品安全”的法规。 主要内容有： 随着先进生物产品安全和支持法案的制定，颁布了关于批准先进生物药品的法规和生物产品安全的法规，以规定文件要求和评估标准。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： MFDS公告No.2020-378（2020年8月31日） |
| 9. |
拟批准日期：
2020/09/07 拟生效日期： 2020/09/07 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后20天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号