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世界贸易组织
G/TBT/N/CHL/536
2020-10-09
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:智利
2. 负责机构:卫生部(MINSAL)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:非专利生物等效药物。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}]      HS:[{"uid":"3004"}]
5. 通报标题:

卫生法典修订草案,规范非专利生物等效药物并防止实验室和药店的垂直整合



页数:168    使用语言:西班牙语
链接网址:
6. 内容简述:通报的法律草案旨在规范非专利生物等效药物,防止实验室和药店的垂直整合。允许患者在与处方药具有相同活性成分的药物中选择服用哪种药物,并由公共卫生机构的生物等效性认证提供质量保证。
7. 目的和理由:消费者信息、标签;保护人类健康安全。
8. 相关文件: •卫生法典修订比较草案,以规范非专利生物等效药物并防止实验室和药店的垂直整合,2020年1月13日; https://www.senado.cl/appsenado/templates/tramitacion/index.php?boletin_ini=9914-11
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期: 通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
卫生法典修订草案,规范非专利生物等效药物并防止实验室和药店的垂直整合
通报的法律草案旨在规范非专利生物等效药物,防止实验室和药店的垂直整合。允许患者在与处方药具有相同活性成分的药物中选择服用哪种药物,并由公共卫生机构的生物等效性认证提供质量保证。

通报原文:[{"filename":"CHL536.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20201009/CHL536.docx"}]

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