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世界贸易组织

G/TBT/N/JPN/677
2020-10-22

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：日本
2.	负责机构：厚生劳动省（MHLW）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品（HS：30）。 ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"},{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题：制定日本药典第18版页数：7 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：厚生劳动省根据关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案第41条第1款的规定，废止日本药典第17版，制定日本药典第18版。
7.	目的和理由：制定日本药典第18版，以保持药品的适当说明和质量；其它
8.	相关文件： •关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案：http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?ft=1&re=01&dn=1&co=01&ia=03&ja=04&x=66&y=11&ky=%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81%E3%80%81%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E7%AD%89%E3%81%AE%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%80%81%E6%9C%89%E5%8A%B9%E6%80%A7%E5%8F%8A%E3%81%B3%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%80%A7%E3%81%AE%E7%A2%BA%E4%BF%9D%E7%AD%89%E3%81%AB%E9%96%A2%E3%81%99%E3%82%8B%E6%B3%95%E5%BE%8B&page=11 •批准时修订案公布在官方公报上。
9.	拟批准日期： 2021年6月初（计划）拟生效日期： 2021年6月初（计划）
10.	意见反馈截至日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

制定日本药典第18版
厚生劳动省根据关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案第41条第1款的规定，废止日本药典第17版，制定日本药典第18版。

通报原文：[{"filename":"JPN677.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20201022/JPN677.docx"}]

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