| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品管理部（MFDS） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品，准药品。
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| 5. |
通报标题：“药事法”修订草案页数：5 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 韩国食品药品管理部（MFDS）现部分修订药事法。主要内容有: 对于进口药品，与生产的药品类似，通过规定禁止另一种与批准和报告的信息(如成分 和数量)不一致的药品进口、储存和用于营销目的展示，对销售进行了彻底管理。 根据家用化学品和生物杀灭产品安全控制法(2018年3月20日制定；自2019年1月1 日起实施)，管理机构应被排除在准药物范围之外，因为作为准药品管理的杀线虫剂、 加湿器灭蝇灭蚊剂根据药事法已经修改(第2、62和68-4条)。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： 国会法案No.2101475（2020年7月6日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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