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世界贸易组织

G/TBT/N/JPN/676
2020-10-20

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：日本
2.	负责机构：厚生劳动省（MHLW）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品（HS：30）。 ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题：（1）对生物制品最低要求的部分修订；（2）对国家放行测试公告的部分修订页数：1 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：（1）对生物制品最低要求作部分修订，以增加新批准的血液制品标准；（2）对国家放行测试公告进行部分修订，以提供上述血液制品。
7.	目的和理由：（1）为药品的生产过程、性质、质量、储存和其它方面制定标准，必须特别注意这些标准，以实现公共健康和卫生（生物产品）；（2）规定上述疫苗产品要经过国家放行测试，并规定检验费用、标准和数量；其它。
8.	相关文件：关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案。批准时修订案公布在官方公报上。
9.	拟批准日期：批准上述血液制品的当天拟生效日期：批准上述血液制品的当天
10.	意见反馈截至日期：通报之后30天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

（1）对生物制品最低要求的部分修订；（2）对国家放行测试公告的部分修订
（1）对生物制品最低要求作部分修订，以增加新批准的血液制品标准；（2）对国家放行测试公告进行部分修订，以提供上述血液制品。

通报原文：[{"filename":"JPN676.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20201020/JPN676.docx"}]

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