| 1. | 通报成员：乌克兰 |
| 2. | 负责机构：乌克兰卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品
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| 5. |
通报标题：“关于修订进口至乌克兰的药品国家质量控制程序”的乌克兰内阁决议页数：6页 使用语言：乌克兰语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 本决议修订2005年9月14日乌克兰内阁决议No. 902批准的进口至乌克兰的药品国家质量控制程序。本程序规定了进口至乌克兰的药品国家质量控制机制，以防止假冒、伪劣和非注册药品的流通，还批准了乌克兰主管部门认证的生产管理规范（GMP）证书要求。本决议规定了通过目测检查和实验室分析以及发布报告的国家控制机制。国家控制持续期不超过8天。程序不适用于免疫生物制品。 |
| 7. | 目的和理由：批准草案是因为需要改进乌克兰药品注册和进口实体、国家药品注册机构、国家质量控制机构的法律监管措施；实现平价利益及强化国家卫生保健中的社会功能。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2012/08/08 拟生效日期： 2012/09/05（法令第5页第8款及附录2013年1月1日生效） |
| 10. | 意见反馈截至日期：- |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
本决议修订2005年9月14日乌克兰内阁决议No. 902批准的进口至乌克兰的药品国家质量控制程序。本程序规定了进口至乌克兰的药品国家质量控制机制，以防止假冒、伪劣和非注册药品的流通，还批准了乌克兰主管部门认证的生产管理规范（GMP）证书要求。本决议规定了通过目测检查和实验室分析以及发布报告的国家控制机制。国家控制持续期不超过8天。程序不适用于免疫生物制品。
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