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世界贸易组织

G/TBT/N/KOR/410
2012-11-23

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：韩国
2.	负责机构：韩国食品药品管理局
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗设备 ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}]
5.	通报标题：医疗设备的产品类别和按产品分类的法规页数：131页使用语言：韩语链接网址：
6.	内容简述：按照医疗设备的产品类别和按产品分类法规中的规定，医疗设备类别和分类的规则部分修订如下： 1.规定、修订、删除医疗设备产品和种类： -规定，细分：46种产品（1个中等类别，45个小类别）； -修订名称、定义：108种产品（1个中等类别，107个小类别）； -修订种类：13种产品（8个种类上调。5个种类下调）； -删除，整合：12种产品（1个中等类别，11个小类别）。 2.最终确定体外诊断（IVD）系统类别的修订。
7.	目的和理由：保护消费者和促进公众健康
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期：自通报日期起60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

医疗设备的产品类别和按产品分类的法规
按照医疗设备的产品类别和按产品分类法规中的规定，医疗设备类别和分类的规则部分修订如下： 1.规定、修订、删除医疗设备产品和种类： -规定，细分：46种产品（1个中等类别，45个小类别）； -修订名称、定义：108种产品（1个中等类别，107个小类别）； -修订种类：13种产品（8个种类上调。5个种类下调）； -删除，整合：12种产品（1个中等类别，11个小类别）。 2.最终确定体外诊断（IVD）系统类别的修订。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_KOR_410En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20121123/G_TBT_N_KOR_410En.doc"}]

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