| 1. | 通报成员：中国 |
| 2. | 负责机构：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：介入操作X射线设备
ICS：[{"uid":"11.040.50"}] HS：[{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通报标题：中华人民共和国国家标准《医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》页数：41 使用语言：中文 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本部分适用于制造商声明适合透视引导介入操作的X射线设备，以后称为介入X射线设备的基本安全和基本性能。本范围不包括，特别是： ——放射治疗设备； ——计算机体层摄影设备； ——预期进入患者体内的附件； ——乳腺摄影X射线设备； ——牙科X射线设备。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[X] 保护动物或植物的生命和安全[] 保护环境[ ] 质量要求[] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 减少贸易壁垒，促进贸易 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 []: |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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