1. | 通报成员:智利 |
2. | 负责机构:卫生部(MINSAL)公共卫生分秘书处 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医用气体。
ICS:[{"uid":"11"},{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"2804"}] |
5. |
通报标题:医用气体法规草案页数:33 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 通报的法规草案规定了人类使用的医用气体的技术和行政规则以及管理卫生注册、生产、包装、进口、入境、储存、分销和销售的其它条件,以确保这些过程得到适当控制,从而保证产品质量和可追溯性,并在封闭的临床环境、门诊环境或家庭环境中安全使用产品(视情况而定)。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全;质量要求。 |
8. | 相关文件: •人类使用的医用气体法规 |
9. |
拟批准日期:
- 拟生效日期: - |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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