| 1. | 通报成员：萨尔瓦多 |
| 2. | 负责机构：萨尔瓦多技术法规局（OSARTEC） |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：与药物相关的其他标准（ICS 11.120.99）。
ICS：[{"uid":"11.120.99"}] HS：[{"uid":"9850"}] |
| 5. |
通报标题：萨尔瓦多技术法规RTS 11.02.03：20：药品。人用天然药物。生产管理规范和检验手册页数：76 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 通报的法规规定了生产管理规范的原则和指南，管制人用天然药物生产的 所有程序，以确保此类产品的有效性、安全性和质量。 法规适用于国家药品管理局授权的所有生产人用天然药物的实验室。 |
| 7. | 目的和理由：在国家一级为生产天然药物的实验室的运作制定紧急法律基础，以确保逐步遵守生产管理规范；其它。 |
| 8. | 相关文件： •RTCA中美洲药品技术规范。人用天然药品。卫生注册要求（当前版本）； •RTCA中美洲药品技术规范。 检验天然产品的质量。人用天然药品（当前版本）； •RTCA中美洲药品技术规范。 天然产品标签。人用天然药品（当前版本）。 |
| 9. |
拟批准日期：
2020/11/05 拟生效日期： 2020/11/05 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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