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世界贸易组织

G/TBT/N/EGY/279
2020-12-14

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：埃及
2.	负责机构：埃及标准与质量管理总局
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：用于外科手术、假肢和矫形的植入物（ICS 11.040.40）。 ICS：[{"uid":"11.040.40"}] HS：[{"uid":"9021"}]
5.	通报标题：埃及标准草案“外部假肢和外部矫形器－要求和测试方法” 页数：100 使用语言：阿拉伯语链接网址：
6.	内容简述：本标准草案规定了外部假肢和外部矫形器的要求和测试方法，包括ISO 9999中的以下分类： 06 03-06 15矫形器。 06 18-06 27假肢。包括强度、材料、使用限制、风险以及与组件和组件组合的正常使用条件相关的信息规定。本标准不包括特殊座椅，因为在ISO 9999中不被归类为矫形器，而且通常不穿戴在身上。注1：拟在将来包括矫形鞋（类别06 33）。注2：ISO 13485和ISO 13488中描述或提及的质量体系的适用可能是适当的。值得一提的是，本标准草案在技术上等同于ISO 22523：2006。
7.	目的和理由：质量要求，健康和消费者保护；其它。
8.	相关文件： ISO 22523:2006
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

埃及标准草案“外部假肢和外部矫形器－要求和测试方法”
本标准草案规定了外部假肢和外部矫形器的要求和测试方法，包括ISO 9999中的以下分类： 06 03-06 15矫形器。 06 18-06 27假肢。包括强度、材料、使用限制、风险以及与组件和组件组合的正常使用条件相关的信息规定。本标准不包括特殊座椅，因为在ISO 9999中不被归类为矫形器，而且通常不穿戴在身上。注1：拟在将来包括矫形鞋（类别06 33）。注2：ISO 13485和ISO 13488中描述或提及的质量体系的适用可能是适当的。值得一提的是，本标准草案在技术上等同于ISO 22523：2006。

通报原文：[{"filename":"EGY279.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20201214/EGY279.docx"}]

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