| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：手套，连指手套和露指手套（HS 40151）; 安全帽，不论是否衬里或修剪（HS 650610）； 矫正，防护或其他的眼镜，护目镜等（不包括用于检查视力的眼镜，太阳镜，隐形眼镜，眼镜镜片和镜架及眼镜支架）（HS 900490）； 呼吸器具和防毒面具（不包括既没有机械零件也没有可更换过滤器的防护面具，以及人工呼吸或其他治疗性呼吸装置）（HS 9020）。
ICS：[{"uid":"13.340"},{"uid":"13.340.01"},{"uid":"13.340.10"},{"uid":"13.340.30"}] HS：[{"uid":"4015"},{"uid":"6506.1000.9004.9010"},{"uid":"9004.9090"},{"uid":"9020"}] |
| 5. |
通报标题：2020年12月10日决议No.444页数：11 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 由于新冠病毒(SARS-CoV-2)大流行引起的国际关注公共卫生紧急事件，本决议对被确定为医疗服务优先使用的个人防护设备的制造、进口和商业化提出了临时和特殊要求。 |
| 7. | 目的和理由：根据市场监测和监督数据，很难监督RDC法规No.356/2020的遵守情况，也很难始终如一地确保国内市场流通的产品的质量、安全和功效。此外，一些企业对经法规No.379/2020修订的RDC法规No.356/2020可能到期表示担忧，该法令影响到在例外制度下生产或进口的产品库存耗尽所需的周期。因此，为了提高监管的可预测性，建议在决议期限结束后，将生产或进口的产品剩余库存用尽期限定为120天；保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： 1）2020年12月17日巴西官方公报241第1部分第171页； https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-448-de-15-de-dezembro-de-2020-294648890 |
| 9. |
拟批准日期：
公布之日 拟生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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