1. | 通报成员:厄瓜多尔 |
2. | 负责机构:国家卫生法规、控制和监督局(ARCSA) |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:本卫生技术法规对所有受公法或私法管辖的自然人或法人具有约束力,要求为人类使用和消费的产品注册、重新注册或修改卫生证书;以及在SARS-CoV-2引起的新冠肺炎(COVID-19)卫生紧急情况期间,要求为从事人类使用和消费产品的制备、储存、分销和运输机构更新操作规范证书。
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5. |
通报标题:由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎(COVID-19)卫生紧急情况下用于人类使用和消费的产品及其机构认证的卫生技术法规页数:17 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本卫生技术法规的目的是,在SARS-CoV-2引起的新冠肺炎(COVID-19)卫生紧急状态期间,为受卫生控制和监督的供人使用和消费的产品的认证过程,以及为在ARSCA职权范围内从事供人使用和消费的产品的制备、加工、包装、储存、进口、出口、分销和运输的机构制定准则;并为其卫生控制和监督制定标准。 本卫生技术法规对所有受公法或私法管辖的自然人或法人,不论是本国人还是外国人,凡是要求注册、重新注册或修改供人使用和消费的产品的卫生证书的,以及在SARS-CoV-2引起的新冠肺炎(COVID-19)卫生紧急状态期间,要求延长属于ARSCA职权范围内的供人使用和消费的产品的制备、储存、分配和运输机构的操作规范证书的,都具有约束力。 |
7. | 目的和理由:防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全。 |
8. | 相关文件: - |
9. |
拟批准日期:
文件在官方公报上公布后生效。决议于2020年11月23日颁布并签署。 拟生效日期: 文件在官方公报上公布后生效。决议于2020年11月23日颁布并签署。 |
10. | 意见反馈截至日期: 文件在官方公报上公布后生效。决议于2020年11月23日颁布并签署。 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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