| 1. | 通报成员：阿根廷 |
| 2. | 负责机构：国家药物、食品与医疗技术管理局（ANMAT） |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：活性药物成分（API）；（HS：30）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：活性药物成分（API）－雷尼替丁文件可在此处获取： http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/notific_arg.php https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ARG/21_0618_00_s.pdf页数：3 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 作为一项预防措施，在全国范围内暂停销售含有雷尼替丁作为活性药物成分（API）、作为单一药物或与其它API联合使用的所有浓度和形式的口服药物制剂（DI-2020-9209-APN-ANMAT＃MS）。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： 2019年9月国际和国家药物安全事态发展药物监测和风险管理部 |
| 9. |
拟批准日期：
2020/12/24 拟生效日期： 2020/12/28 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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