| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局– ANVISA |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：体外诊断产品
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通报标题：2012年6月25日决议草案No. 40－规定了为注册和地籍目的将家用体外诊断产品分组归类的标准页数：3页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本决议批准了为注册和地籍目的将家用体外诊断产品分组归类的标准。依照2000年11月9日委员会决议RDC No. 97已注册产品请求重新审核时必须遵守本决议。在按照决议规定注册登记之前禁止改变名称或成分。 2000年11月9日决议RDC No. 97不再适用于体外诊断产品。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
评议期结束后确定 拟生效日期： 评议期结束后确定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2012/07/27 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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