| 1. | 通报成员：俄罗斯 |
| 2. | 负责机构：欧亚经济委员会技术法规与认证部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：欧亚经济联盟药品警戒管理规（GVP）法规修订草案页数：507 使用语言：俄语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 与现行版本的欧洲药品警戒法规2014-2019保持一致，在评估实际安全问题和2005年至2019年在医药市场上流通的医药产品的功效时归纳和运用经验。澄清风险管理计划的制定方法以及有关药品安全性的定期更新报告。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： •欧亚经济联盟药品警戒管理规（GVP）法规修订草案: https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0104482/ria_02032021 •2016年11月3日欧亚经济委员会理事会决议No.87: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/drug_products.aspx |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2021/04/24 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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