| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：人用医学疫苗（HS 300220）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3002.2000"}] |
| 5. |
通报标题：2021年2月9日决议RDC 465页数：4 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议规定了卫生部在全球疫苗和免疫联盟（Covax设施）范围内为应对与新型冠状病毒（SARS-CoV-2）大流行有关的国家关注的公共卫生紧急事件而获得的新冠肺炎（COVID-19）疫苗的市场授权和紧急使用授权的豁免，以及进口和监测程序。 |
| 7. | 目的和理由：由于新型冠状病毒（SARS-CoV-2）爆发而引起的国家重要公共卫生紧急事件；保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： 1）2021年2月9日巴西官方公报27-A 第1 A部分第1页； https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-465-de-9-de-fevereiro-de-2021-303002180 |
| 9. |
拟批准日期：
公布之日 拟生效日期： 2021/02/09 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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