| 1. | 通报成员：欧盟 |
| 2. | 负责机构：欧盟委员会 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：亚胺硫磷（杀虫剂活性物质）; 杀虫剂和其他农用化学品（ICS 65.100）。
ICS：[{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通报标题：欧盟委员会法规实施细则草案，不继续批准活性物质亚胺硫磷，依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC) No 1107/2009及修订欧盟委员会法规实施细则(EU) No 540/2011附录页数：5 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本欧盟委员会法规实施细则草案规定依照法规(EC) No 1107/2009不继续批准活性物质亚胺硫磷。成员国应撤销含有活性物质亚胺硫磷的植物保护产品授权。不继续批准是基于该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用依照法规(EC) No 1107/2009做出的首次评估。该物质以前依照指令91/414/ EEC被评估和批准。 本决议仅涉及该物质和含有该物质的植物保护产品的上市。在不继续批准和含有这种物质的产品库存宽限期到期后，将对最大残留（MRLs）采取单独措施，并将根据SPS程序发出单独通报。 |
| 7. | 目的和理由：对于依照法规(EC) No 1107/2009（涉及植物保护产品上市）批准的活性物质，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准（附录II详细说明）。在亚胺硫磷的评估和同业评审过程中，确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的结论中做出详细说明。EFSA确定，即使使用个人防护设备或采取现有的缓解措施，对操作者、工人、旁观者和居民也有不可接受的风险，对消费者有很高的急性和慢性风险，对鸟类、哺乳动物、非目标节肢动物（包括蜜蜂）和水生生物也有很高的风险。此外，EFSA无法进行完整的消费者风险评估，因为根据申请者提供的资料，无法评估所有商品或所有潜在的相关代谢物。最后，EFSA得出结论，由于申请者没有提交适当的研究报告，因此无法完成对发育神经毒性评估。这些问题意味着亚胺硫磷不符合法规(EC) No 1107/2009规定的批准标准。现有的授权必须撤销；欧盟成员国必须最迟在本措施草案生效之日起3个月内撤销现有的含有亚胺硫磷的植物保护产品。为符合法规(EC) No 1107/2009第46条的宽限期，最迟生效后6个月到期（允许最后一个使用季节）。保护人类健康安全; 保护动植物生命健康; 保护环境。 |
| 8. | 相关文件： •2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN •2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU) No 540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于批准的活性物质清单(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 •活性物质亚胺硫磷的杀虫剂风险评估同业评审结论(EFSA 杂志 2021;19(3):6237) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6237。 |
| 9. |
拟批准日期：
2021年2季度 拟生效日期： 在欧盟官方公报上公布后7天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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