| 1. | 通报成员：智利 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：成品药
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：成品药规范指南页数：西班牙语 使用语言：16页 链接网址： |
| 6. | 内容简述：通报的指南将确保遵守批准国家人用药品监测系统法规的最高法令No. 3 of 2010的规定。 本指南将有助于规范外观和评定标准，并且均衡药品的质量，以便确保遵守市场上现有医药产品的最低质量要求，从而有助于确保其安全性和有效性。其同样还将作为制成品质量控制检查，以及根据货架控制和系列控制计划进行分析检查的一种工具，并且作为负责购买药品的专业人士的参考。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
一旦分析评议意见需要的时间结束，将发布相应的法令。 拟生效日期： 一旦分析评议意见需要的时间结束，将发布相应的法令。 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2012/08/30 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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