1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:HS:受公共卫生监督的产品。
ICS:[{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"3307"}] |
5. |
通报标题:2021年4月8日决议草案No.1039(6页,葡萄牙语)。草案:http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6253937/Minuta+1039.pdf/ c8c9ff4d-3438-4b3c-be0e-5a4d8fe09d8c 评议表:https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/929469?lang=pt-BR页数: 使用语言: 链接网址: |
6. | 内容简述: 公众咨询提案,建立同等外国监管机构进行的影响评估的使用标准,以便通过优化的分析程序规范受ANVISA公共卫生监督的产品。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康。保护人类健康安全。监管理由: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6253937/Justificativa+Regulat %C3%B3ria.pdf/a2c361d4-5e95-4833-89da-e9bca5683a09 |
8. | 相关文件: 1)2021年4月8日巴西官方公报65-A 第1部分第3页;2)法律影响分析(RIA)报告; https://www.in.gov.br/web/dou/-/consulta-publica-n-1.039-de-8-de-abril- de-2021-312833681 http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6253937/REMAI.pdf/07e2940f-3532- 4efc-87f7-065a9b380265 |
9. |
拟批准日期:
不适用 拟生效日期: 不适用 |
10. | 意见反馈截至日期: 2021/06/15 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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