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世界贸易组织
G/TBT/N/CHN/1599
2021-04-30
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:中国
2. 负责机构:国家药品监督管理局
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:医疗器械
ICS:[{"uid":"11"}]      HS:[{"uid":"90"}]
5. 通报标题:

《医疗器械生产监督管理办法》征求意见稿



页数:中文    使用语言:25
链接网址:
6. 内容简述:

 关于在中国境内加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产活动的规定,共六章八十九条,包括生产许可与备案管理、生产质量管理、监督管理、法律责任等内容。

7. 目的和理由:防止欺诈,保护消费者利益[X ] 保护人类健康和安全[ X ] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[ ] 消费者信息,标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 减少贸易壁垒,促进贸易 [ ] 节约成本,提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期:WTO秘书处分发后60天
11.
文本可从以下机构得到:
1
《医疗器械生产监督管理办法》征求意见稿

 关于在中国境内加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产活动的规定,共六章八十九条,包括生产许可与备案管理、生产质量管理、监督管理、法律责任等内容。


通报原文:

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