| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：卫生和福利部 |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：部分修订药事法实施细则页数：21页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：根据提出药品更新制度（改变包装单位和标签）的药事法修订案（2012.5.14），（更新制度）确定了实施方法、必须提交的文件等。要求包装以日剂量为单位，在某些药品、允许在药房以外销售的非处方药（OTC）的容器或包装外部简要说明用量/剂量、警告等。 |
| 7. | 目的和理由：（更新制度）以常规和组织方式评估了药品安全性和功效，有效地控制药品审批（改变包装单位和标签），防止药品滥用，促进消费者获取产品信息的权利 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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