| 1. | 通报成员：欧盟 |
| 2. | 负责机构：欧盟委员会 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：人用药品和兽用药品
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| 5. |
通报标题：委员会法规草案，修订关于检查人用药品和兽用药品销售授权条款改变的法规(EC) No 1234/2008页数：21页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：修订规定只在某个欧盟成员国中准许改变销售授权的程序的委员会法规草案(EC) No 1234/2008。对根据法规(EC) No 726/2004由欧盟委员会准许改变销售授权条款的程序同样也做出了一些调整；这些调整没有对有关销售授权的持有人强加额外的新义务。 |
| 7. | 目的和理由：本法规草案将确保准许在某个单独的欧盟成员国对销售授权的改变属于相同的程序；从而简化在一个以上成员国经营的销售授权持有人对改变的采用。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2012/06 拟生效日期： 自在官方公报上公布起20天（大约批准后一个月） |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日期起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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