G/TBT/N/ISR/581-医疗电气设备：超声治疗设备基本安全和基本性能特殊要求（7页，希伯来语，66页，英语和法语）-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

当前位置：广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报

字体：

小中大

世界贸易组织

G/TBT/N/ISR/581
2012-03-02

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：以色列
2.	负责机构：以色列WTO-TBT咨询点
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗电气设备 ICS：[{"uid":"11.040.60"}] HS：[{"uid":"8413"},{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":" 9402"},{"uid":"9405"}]
5.	通报标题：医疗电气设备：超声治疗设备基本安全和基本性能特殊要求（7页，希伯来语，66页，英语和法语）页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：修订强制标准SI 1011第2.5部分，用60601第2.5部分代蘀。本修订标准草案采纳了国际标准IEC 60601-2-5版本3.0: 2009-07。修订标准的最大改变是编入了所采纳国际标准的最新版本。修改如下：－修改强制标准SI 60601第1部分及基本性能特殊要求（第201.4.3.101款）－新增加了维护说明（第201.7.9.2.1款）－新增加了电介质强度要求（第201.8.8.3款）－修订了换能器表面过热要求（第201.11款）－依照国际标准IEC61689: 2007修订了超声特性要求－修订了有效辐射面积定义（第201.3.207款）在以色列官方公报公布之后，旧标准和新修订标准同时适用，直到2012年12月31日。在此期间设备应按照旧标准或新修订标准测试。
7.	目的和理由：保护人类安全及减少贸易壁垒
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：通常在官方公报政府公告部分公布之后60天
10.	意见反馈截至日期：自通报之日起60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

医疗电气设备：超声治疗设备基本安全和基本性能特殊要求（7页，希伯来语，66页，英语和法语）
修订强制标准SI 1011第2.5部分，用60601第2.5部分代蘀。本修订标准草案采纳了国际标准IEC 60601-2-5版本3.0: 2009-07。修订标准的最大改变是编入了所采纳国际标准的最新版本。修改如下：－修改强制标准SI 60601第1部分及基本性能特殊要求（第201.4.3.101款）－新增加了维护说明（第201.7.9.2.1款）－新增加了电介质强度要求（第201.8.8.3款）－修订了换能器表面过热要求（第201.11款）－依照国际标准IEC61689: 2007修订了超声特性要求－修订了有效辐射面积定义（第201.3.207款）在以色列官方公报公布之后，旧标准和新修订标准同时适用，直到2012年12月31日。在此期间设备应按照旧标准或新修订标准测试。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_ISR_581En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20120302/G_TBT_N_ISR_581En.doc"}]

附件：