1. | 通报成员:中国澳门 |
2. | 负责机构:卫生局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:含有新型活性药物成分的进口新型药物
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:新型药物进口所需文件技术说明页数:2 使用语言:中文和葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本技术说明规定了药物进口商/出口商以及批发商在申请含有新型活性药物成分的药物进口时需要提交的文件。 |
7. | 目的和理由:人类健康或安全保护,消费者保护 |
8. | 相关文件: 《澳门特别行政区官方公报》第6号系列二,2021年2月10日第4/SS/2021号卫生局长决定。 https://images.io.gov.mo/bo/ii/2021/06/avisosoficiais-6-2021.pdf第119-121页 |
9. |
拟批准日期:
2021年2月11日 拟生效日期: 2021年2月11日 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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