| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗、外科、牙科或兽医学用仪器和器械，包括闪烁摄影装置、其他电子医疗器械和视力检查仪器，不另详述 （HS 9018）
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通报标题：2021年5月27日第1049号决议草案。页数：11 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议旨在确定批准“同情”使用医疗器械程序的要求。 |
| 7. | 目的和理由：人类健康或安全保护 |
| 8. | 相关文件： 01） 2021年6月2日《巴西官方公报》 第103号，第1节 第120页； 02） 监管影响分析（RIA）分配动机 https://www.in.gov.br/web/dou/-/consulta-publica-n-1.049-de-27-de-maio-de-2021-323576399 http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6279684/Parecer+com+as+motiva%C3%A7%C3%B5es+de+dispensa+de+AIR.pdf/865ee3d7-91a6-4e4d-8cc6-99d2149f74e8 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2021年7月23日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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