1. | 通报成员:韩国 |
2. | 负责机构:环境部(ME) |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:化学物质,和聚合物
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5. |
通报标题:1.《化学品注册、评估等法案执行令》部分修正案草案 2.《化学品注册、评估等法案执行规则》部分修正案草案页数:19/15 使用语言:韩语 链接网址: |
6. | 内容简述: 法律名称:“关于《化学品注册、评估等法案执行令》部分修正案草案”- 主要内容:A. 可以免除部分注册数据要求的其他化学物质(第13条)1) 拟生产或进口不到1000吨/年的聚合物。2) 根据《消费性化学制品及生物杀灭剂安全法》的规定,已经提交相关数据以获得对生物杀灭物质批准的化学物质。B. 指定授权物质的完善程序(第19条)1) 当打算指定授权物质时,环境部(ME)事先选择并公布了候选物质。2) 当需要对候选物质进行风险审查时,环境部首先调查其在市场上的销售现状,然后酌情将其指定为授权物质。3) 当打算指定授权物质或提供授权宽限期时,环境部建立并运行一个由相关化学物质的制造商、进口商和用户组成的咨询小组,以听取利益相关者的意见。C. 环境部可以要求提供有关化学物质进出口的信息(第29(3)条)1) 当确认有必要检查化学物质的生产或进口是否完成登记或申报时,环境部可根据《海关法执行令》第245(2)条要求韩国关税厅提供出口、进口或退货申报。D. 改进与委托工程有关的规定(第19条)1) 关于《化学物质注册和评估法》第19(2)条规定的危险数据使用许可,环境部将相关工作(即收取危险数据使用费)委托给韩国环境公团(KECO)。 2) 环境部将以下工作委托给根据《化学品管理法》第53条成立的韩国化学品管理协会(KCMA):根据《化学物质注册和评估法》第29(1)条,支持化学品信息交流的工作;根据《化学物质注册和评估法》第42(2)条,为行业拥有和利用现有脊椎动物试验数据提供行政、技术和财政支持的工作。法律名称:“关于《化学品注册、评估等法案执行规则》的部分修订草案”- 主要内容:A. 可以免除部分注册数据要求的其他化学物质(第5条)1)对于打算生产或进口不到1000吨/年的聚合物,环境部放弃《化学物质注册和评估法案执行规定》第5(1)2条规定的风险数据要求。2)如果根据《消费性化学制品及生物杀灭剂安全法》,为获得生物杀灭剂物质的批准,已经提交了相关数据,则环境部放弃部分数据登记要求。B. 提交关于危害审查结果的意见(第24条)1)如果对危害审查结果有意见,收到审查结果者可以在收到审查结果之日起20天内向国家环境研究所(NIER)提交他/她的意见。C. 准备和提供化学品安全信息的方法(第36条)1)当现有物质仍在注册宽限期内且尚未注册,或因其生产/进口量小于10吨/年而在未提交风险数据的情况下注册物质时,在供应链中提供MSDS者应在MSDS中纳入该化学物质的注册号或通报号。 D. 注册纳米材料需提交的其他数据(附件1)1)环境部要求在申请纳米材料注册时提交包括颗粒大小、颗粒大小分布、颗粒形状和长度/直径比等数据。 |
7. | 目的和理由:为了掌握在韩国制造或进口到韩国的化学物质的信息,以防止化学物质对公众健康和环境的破坏;保护人类健康或安全 |
8. | 相关文件: • 第2021-420号环境部公告(2021年6月3日) • 第2021-421号环境部公告(2021年6月3日) |
9. |
拟批准日期:
2021年8月 拟生效日期: 2021年8月, 10月14日(执行令第29(3)条),自通过之日起12个月(执行令第19条),自通过之日起6个月(执行规则第24条)。 |
10. | 意见反馈截至日期: 自通报日起40天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
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