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世界贸易组织

G/TBT/N/NIC/169
2021-06-29

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：尼加拉瓜
2.	负责机构：国家卫生监管局（ANRS） Complejo Nacional de la Salud Dra, Concepción Palacios Costado Oeste de la Colonia Primero de mayo 电话：（+505） 22647730-22647630 分机： 1290; 8930-1048 电子邮箱： dgrs@minsa.gob.ni 网站： www.minsa.gob.ni
3.	通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：HS: 04, 09, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 30; ICS：[{"uid":"67.260"},{"uid":"67.230"},{"uid":"67.190"},{"uid":"67.160"},{"uid":"67.100"},{"uid":"67.040"},{"uid":"65.160"},{"uid":"67.020"},{"uid":"67.060"},{"uid":"67.140"},{"uid":"67.180"},{"uid":"67.220"},{"uid":"67.250"}] HS：[{"uid":"04"},{"uid":" 09"},{"uid":" 10"},{"uid":" 11"},{"uid":" 12"},{"uid":" 15"},{"uid":" 16"},{"uid":" 17"},{"uid":" 18"},{"uid":" 19"},{"uid":" 20"},{"uid":" 21"},{"uid":" 22"},{"uid":" 24"},{"uid":" 30"}]
5.	通报标题：关于创建国家卫生监管局的第1068号法律页数：4 使用语言：西班牙语链接网址：
6.	内容简述：通报法律的目的是创建国家卫生监管局，作为一家具备法人资格、自有财产以及技术和行政自主权的公共实体。国家卫生监管局是卫生部的下属部门，享有同其职责范围内事项相关的权利并履行相关义务。国家卫生监管局是卫生监管总局的法定接任方，卫生监管总局依据第25-2006号法令成立。该法令修订并补充了关于执行委员会的组织、权限和程序的第290号法律第71-98号指令，在2006年5月11日和12日发布的第91和92号官方公报（《消息报》）上发布。当前，国家卫生监督局依据机构组织章程行使卫生监管总局的职权。该机构简称ANRS，办公地址位于马那瓜。ANRS的任务是推动、监管、实施、制定以及协调同以下产品卫生审批、监管、推广、广告、管控和检查相关的政策、法律、法规和标准：药品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技术产品；天然顺势疗法产品和医药产品；食物和饮料；营养补充品；医疗器械以及其他健康相关技术；电离辐射相关产品；易制毒化学品；化妆品和卫生产品；烟草和烟草制品。ANRS的工作职能还包括：监管和管理捐赠、国外医疗队、医疗和非医疗输入；监管专业卫生活动，审查医疗服务质量、医疗服务机构、制药及非制药机构、食品机构以及利用农药、有毒、有害及其他类似物质提供杀毒、房屋消毒服务的机构；以及其他可能影响健康的活动。
7.	目的和理由：人类健康或安全保护
8.	相关文件： • Ley N°. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias y su Reglamento con sus reformas. • Ley N°. 727, Ley para el Control del Tabaco y su Reglamento. • Ley N°. 774, Ley de Medicina Natural, Terapias Complementarias y Productos Naturales en Nicaragua y su Reglamento. • Ley N°. 156, Ley sobre Radiaciones Ionizantes. • 尼加拉瓜签字批准的同卫生管理和监管事项相关的国际文件。属于其职权范围的其他法律、法规和标准。
9.	拟批准日期： 2021年3月22日拟生效日期： 2021年3月24日
10.	意见反馈截至日期：不适用
11.	文本可从以下机构得到：

关于创建国家卫生监管局的第1068号法律
通报法律的目的是创建国家卫生监管局，作为一家具备法人资格、自有财产以及技术和行政自主权的公共实体。国家卫生监管局是卫生部的下属部门，享有同其职责范围内事项相关的权利并履行相关义务。国家卫生监管局是卫生监管总局的法定接任方，卫生监管总局依据第25-2006号法令成立。该法令修订并补充了关于执行委员会的组织、权限和程序的第290号法律第71-98号指令，在2006年5月11日和12日发布的第91和92号官方公报（《消息报》）上发布。当前，国家卫生监督局依据机构组织章程行使卫生监管总局的职权。该机构简称ANRS，办公地址位于马那瓜。ANRS的任务是推动、监管、实施、制定以及协调同以下产品卫生审批、监管、推广、广告、管控和检查相关的政策、法律、法规和标准：药品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技术产品；天然顺势疗法产品和医药产品；食物和饮料；营养补充品；医疗器械以及其他健康相关技术；电离辐射相关产品；易制毒化学品；化妆品和卫生产品；烟草和烟草制品。ANRS的工作职能还包括：监管和管理捐赠、国外医疗队、医疗和非医疗输入；监管专业卫生活动，审查医疗服务质量、医疗服务机构、制药及非制药机构、食品机构以及利用农药、有毒、有害及其他类似物质提供杀毒、房屋消毒服务的机构；以及其他可能影响健康的活动。

通报原文：[{"filename":"NIC169.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20210629/NIC169.docx"}]

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