| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：卫生、劳动和福利部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医药产品（HS 30）
ICS：[{"uid":"11.120.01"},{"uid":"11.120"},{"uid":"11.120.10"},{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：放射性药品最低要求部分修订案页数：1 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 放射性药品最低要求将进行部分修订，增加放射性药品标准（待批准）。 |
| 7. | 目的和理由： 针对关乎公共健康和卫生的药物（放射性药品）制定生产流程、属性、质量、存储标准和其他标准。 |
| 8. | 相关文件： 《药物产品和医疗设备质量、功效和安全保障法案》。该修订案通过后将在“KAMPO”（官方公报）上公布。 |
| 9. |
拟批准日期：
上述放射性药物获批准当日 拟生效日期： 上述放射性药物获批准当日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日起30天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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