| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品和药物安全部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药物
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：《药事法》修订案页数：8 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 针对出现新冠流行等类似情况时无法进行现场检验的情况，通过制定法律框架对国外药品生产商/进口商实施远程检验，确保药品安全管理体系。澄清由谁负责审议药物副作用，若药物副作用审议委员会成员（非公职人员）触犯刑法，比如：泄露机密信息、要求提供或者收受贿赂以及自行安排审议，则通过法律拟制按公职人员进行惩处。 |
| 7. | 目的和理由：纠正现行操作系统的缺陷； 人类健康或安全保护； 减少贸易壁垒并促进贸易 |
| 8. | 相关文件： • MFDS第2021-273号公共通报（2021年6月25日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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