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世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/454
2012-01-13
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:巴西
2. 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:医疗器械
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5. 通报标题:

2011年12月15日的决议nº 62草案 – 规定优化关于核查医疗器械和“体外”诊断医疗器械良好生产规范符合性的国际检查标准



页数:3页    使用语言:葡萄牙语
链接网址:
6. 内容简述:本决议草案规定了优化关于核查医疗器械和“体外”诊断医疗器械良好生产规范符合性的国际检查标准。 本决议规定了在安排好的关于核查医疗器械和“体外”诊断医疗器械良好生产规范符合性的国际检查中使用的方法,包括良好生产规范(GMP)核查的优先检查标准。 本决议适用于位于国外的工厂在巴西卫生监督局提交医疗器械和“体外”诊断医疗器械GMP证书的申请。
7. 目的和理由:保护人类健康
8. 相关文件:
9. 拟批准日期: 磋商期结束后待定
拟生效日期: 批准的日期
10. 意见反馈截至日期: 2012/02/02
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
2011年12月15日的决议nº 62草案 – 规定优化关于核查医疗器械和“体外”诊断医疗器械良好生产规范符合性的国际检查标准
本决议草案规定了优化关于核查医疗器械和“体外”诊断医疗器械良好生产规范符合性的国际检查标准。 本决议规定了在安排好的关于核查医疗器械和“体外”诊断医疗器械良好生产规范符合性的国际检查中使用的方法,包括良好生产规范(GMP)核查的优先检查标准。 本决议适用于位于国外的工厂在巴西卫生监督局提交医疗器械和“体外”诊断医疗器械GMP证书的申请。

通报原文:[{"filename":"G_TBT_N_BRA_454En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20120113/G_TBT_N_BRA_454En.doc"}]

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