| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：第3006.10.10子目至第3006.60.90子目（HS 3006）的药物制剂和产品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通报标题：决议——RDC编号518，2021年6月10日。页数：2 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 该决议修订了2016年3月23日第67号决议，该决议处理资格申请、许可证续期、资格后修改、试验外包、暂停和取消药品等效中心的申请，并给出了其他安排。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： 1）2021年6月16日第111号巴西政府公报，第1节，第2442页）RDC第67号，2016年3月23日。 https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-518-de-10-de-junho-de-2021-326187827 http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2869447/RDC_67_2016_COMP.pdf/127d6731-f34c-493a-9ecc-aff2290f55e5 |
| 9. |
拟批准日期：
2021年6月16日 拟生效日期： 2021年6月16日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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