| 1. | 通报成员：菲律宾 |
| 2. | 负责机构：食品药品监督管理局卫生署 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗设备（ICS 11.040）
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通报标题：FDA第__号通报草案：A类医疗器械清单页数：33 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本通报旨在指导制造商、进口商、经销商和所有其他利益相关者，以了解A类医疗器械清单，并帮助该行业确定适当的授权，特别是医疗器械通知证书（CMDN），以申请其A类医疗器械产品。 |
| 7. | 目的和理由： 防止欺诈行为和保护消费者；保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： • DOH第2018-0002号行政令（AO），标题为“根据东盟统一技术要求签发医疗器械授权书的指南” • FDA第2020-001号通报——初步实施第2018-002号行政令——根据东盟统一技术要求签发医疗器械授权书的指南 |
| 9. |
拟批准日期：
本通报应在一般发行的报纸上发布后十五（15）天，并向菲律宾大学法律中心提交三（3）份核证副本后生效。 拟生效日期： 本通报应在一般发行的报纸上发布后十五（15）天，并向菲律宾大学法律中心提交三（3）份核证副本后生效。 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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