1. | 通报成员:卢旺达 |
2. | 负责机构:卢旺达标准委员会(RSB) 卢旺达基加利 KK 15 Rd, 49,邮政信箱7099 电话: +250 788303492 电子邮箱: info@rsb.gov.rw 网址: www.rsb.gov.rw |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:一般药品(ICS 11.120.01)
ICS:[{"uid":"11.120.01"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:DRS 91: 2020 药品标签和标识-规范页数:15 使用语言:英语 链接网址: |
6. |
内容简述: 该卢旺达标准草案规定了药品标签的相关要求。 该标准同时规定了某些制剂(例如生物、无菌产品及气雾剂)的标签和标识要求。 |
7. | 目的和理由:消费者信息,标识; 防止欺诈行为,保护消费者; 人类健康或安全保护; 环境保护; 质量要求 |
8. | 相关文件: ISO/TS 16791:2014,气雾剂药物递送装置设计验证-要求和试验方法 ? RS ISO 780,包装-产品搬运货运标识 ? ISO/TS 16791:2014,健康信息学-医药产品包装识别符国际机读编码要求 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:自通报日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 |
该卢旺达标准草案规定了药品标签的相关要求。 该标准同时规定了某些制剂(例如生物、无菌产品及气雾剂)的标签和标识要求。