G/TBT/N/BRA/440-2011年6月28日的决议草案nº 34 – 旧的、翻新的、出租和出借的医疗设备-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/BRA/440
2011-07-20

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：巴西
2.	负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗设备 ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}]
5.	通报标题： 2011年6月28日的决议草案nº 34 – 旧的、翻新的、出租和出借的医疗设备页数：6 使用语言：葡萄牙语链接网址：
6.	内容简述：本决议草案管控依照决议RDC 185/2001和RDC 24/2009必须在巴西卫生监督局注册的旧的、翻新的、出租和出借的医疗设备。由本决议覆盖的医疗设备（包括其部件和附件）为： - 用于医疗、牙科、实验室和物理治疗目的的，直接或间接用于诊断、治疗、康复和人体监测的设备。 - 用于美容和美观目的（esthetic purposes）的设备。在巴西境内禁止进口、销售、商品化、交换、损赠及出售旧的医疗设备，除非依照本技术法规中规定的标准该医疗设备已经经过翻修处理。本决议将撤销2001年2月15日的决议RDC nº 25。
7.	目的和理由：保护人类健康
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：磋商期结束后待定拟生效日期：批准的日期
10.	意见反馈截至日期： 2011/09/01
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

2011年6月28日的决议草案nº 34 – 旧的、翻新的、出租和出借的医疗设备
本决议草案管控依照决议RDC 185/2001和RDC 24/2009必须在巴西卫生监督局注册的旧的、翻新的、出租和出借的医疗设备。由本决议覆盖的医疗设备（包括其部件和附件）为： - 用于医疗、牙科、实验室和物理治疗目的的，直接或间接用于诊断、治疗、康复和人体监测的设备。 - 用于美容和美观目的（esthetic purposes）的设备。在巴西境内禁止进口、销售、商品化、交换、损赠及出售旧的医疗设备，除非依照本技术法规中规定的标准该医疗设备已经经过翻修处理。本决议将撤销2001年2月15日的决议RDC nº 25。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_BRA_440En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20110720/G_TBT_N_BRA_440En.doc"}]

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